Как мы получили лицензию Росздравнадзора за 10 рабочих дней
Реальный опыт работы с клиникой "Здоровье Плюс"
Исходные данные
Клиент: Частная клиника "Здоровье Плюс" (г. Москва).
Задача: Срочно получить лицензию на ТОМИ (Класс 2а) для собственных нужд.
Проблема: Клиника открывается через 3 недели. Оборудование закуплено, но нет договора на обслуживание (сторонние сервисы выставили слишком высокий чек). Принято решение лицензировать своего инженера.
Сложность: У клиента не было собственного поверенного оборудования для инженера и не хватало документов по ISO 13485. Обычный срок получения лицензии — 45 дней.
Наше решение
Мы применили процедуру "Ускоренный трек", так как у нас в наличии есть собственная приборная база и готовые шаблоны СМК.
День 1
Аудит помещения и дипломов техника. Выявлено несоответствие стажа (2 года вместо 3). Принято решение переквалифицировать старшего инженера.
День 2
Предоставление в аренду комплекта приборов (Мультиметр, Люксметр, Электрический тестер безопасности). Все приборы внесены в реестр СИ.
День 3
Внедрение СМК (ISO 13485). Подготовка 40+ регламентов работы сервисной службы.
День 4
Подача заявления через Госуслуги. Загрузка сканов всех документов.
День 8
Дистанционная проверка инспектором Росздравнадзора. Наш эксперт присутствовал на видеосвязи, демонстрируя наличие оборудования и журналов.
День 10
Лицензия предоставлена! Номер записи внесен в реестр.
Результат
Клиника открылась в срок, не нарушая закон. Экономия на стороннем техобслуживании составила более 1.2 млн рублей в год.
Цель достигнута
ООО "Лиц-Эксперт" | www.new-lic.ru | 8 925 022 3158
Копирование материалов запрещено.
Копирование материалов запрещено.