Перечень документов для лицензии Росздравнадзора (Медицинская деятельность)

Тип документа: Перечень документов Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Актуальность: 2024–2026 гг. Применение: Для клиник, центров и индивидуальных предпринимателей

📂 1. Правоустанавливающие и учредительные документы

1. Устав со всеми изменениями (для ЮЛ).
2. Свидетельство ОГРН / Лист записи ЕГРЮЛ.
3. Свидетельство ИНН.
4. Выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП (актуальная).
5. Документы на помещение: Свидетельство о праве собственности или договор аренды (зарегистрированный в Росреестре, если срок более 1 года).
6. Поэтажный план БТИ и экспликация (для подтверждения планировки и назначения кабинетов).

🏥 2. Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)

Самый важный предварительный документ:

1. Оригинал СЭЗ Роспотребнадзора о соответствии помещений, оборудования и персонала виду деятельности.
2. Протоколы лабораторных исследований (освещенность, микроклимат, вода, воздух), на основании которых выдано СЭЗ.

👷 3. Кадровые документы

1. Диплом о высшем (или среднем) медицинском образовании руководителя и сотрудников.
2. Действующие сертификаты специалиста или свидетельства об аккредитации на каждого врача/медсестру по заявленным видам деятельности.
3. Трудовые книжки (подтверждение стажа руководителя: 3 года для высшего образования, 5 лет для среднего).
4. Удостоверения о повышении квалификации (не менее 144 часов, не реже раза в 5 лет).
5. Трудовые договоры.

🛠️ 4. Техническое оснащение и оборудование

1. Регистрационные удостоверения (РУ) на все используемые медицинские изделия и технику.
2. Договор на техническое обслуживание медтехники с лицензированной организацией.
3. Акт проверки технического состояния приборов.
4. Свидетельства о поверке измерительных приборов (тонометры, весы и т.д.).

💳 5. Дополнительно

1. Квитанция об оплате госпошлины.
2. Опись всех представленных документов.

💡 Советы экспертов NEW-LIC:

1. Приказы о порядке оказания помощи: Росздравнадзор проверяет наличие оборудования строго по стандартам оснащения кабинетов (Приказы Минздрава по профилям). Проверьте каждый лоток и шпатель!
2. Доверенность на подачу: Если подаете не через ЭЦП, доверенность должна быть оформлена надлежащим образом.
3. Регистрация в ЕГИЗ: С 2024 года обязательным условием является регистрация клиники в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО) и персонала в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР).

Связанные документы:

• Образец заявления Росздравнадзор
• Чек-лист требований Росздравнадзор